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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京北大药业有限公司等55家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2004年8月23日至2004年9月1日止。欢迎社会各界监督。
监督电话：010-68313344-1062
传真：010-88363227
地址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
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特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年八月二十三日
附件：药品GMP认证审查公告(第38号)
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
北京北大药业有限公司
口服液、原料药(甲氨蝶呤、环磷酰胺、氟尿嘧啶、枸缘酸他莫昔芬、甘氨酸、乙酰唑氨、盐酸苯海索、硫酸鱼精蛋白、磺胺甲噁唑、葡萄糖酸锌、硝苯地平、左旋多巴)
北京市药品监督管理局
2004年08月11日-2004年08月13日
张凤梅 屈浩鹏 敖 洁
河北安国药业集团有限公司
片剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)、颗粒剂、胶囊剂、合剂、糖浆剂
河北省食品药品监督管理局
2004年07月16日-2004年07月18日
高纪辰 段玉新 李以杰、弓秀萍
河北(冀衡集团)华威制药有限公司
颗粒剂、软膏剂(含激素类)、栓剂
河北省食品药品监督管理局
2004年07月19日-2004年07月20日
段玉新 李以杰 郭淑凤
山西昂生药业有限责任公司
胶囊剂(抗肿瘤药)
山西省食品药品监督管理局
2004年07月22日-2004年07月23日
孙晋霞 王建萍 宋凤莲
大同星火药业有限责任公司
片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂
山西省食品药品监督管理局
2004年07月28日-2004年07月29日
孙晋霞 李青翠 朱前翔
山西晋新双鹤药业有限责任公司
膜剂
山西省食品药品监督管理局
2004年08月12日-2004年08月13日
吴林彬 李青翠 张朔生
山西迈迪制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
山西省食品药品监督管理局
2004年08月14日-2004年08月15日
吴林彬 李青翠 张朔生
沈阳圣元药业有限公司
酊剂(外用，激素类)、搽剂、软膏剂
辽宁省食品药品监督管理局
2004年07月28日-2004年07月29日
王福华 李 斌 王继玉
中美上海施贵宝制药有限公司
软膏剂(激素类)、片剂、口服溶液剂
上海市食品药品监督管理局
2004年07月26日-2004年07月28日
刘伟强 杨慧兴 张沪春
上海利生药业有限公司
片剂、胶囊剂、原料药(西红花提取物)
上海市食品药品监督管理局
2004年07月13日-2004年07月15日
李萍蔡恩照 李家玲
上海通用药业股份有限公司
眼膏剂、软膏剂(均含激素类)、胶囊剂、凝胶剂、搽剂
上海市食品药品监督管理局
2004年06月22日-2004年06月24日
张 华 杨慧兴 季建敏
上海津村制药有限公司
颗粒剂
上海市食品药品监督管理局
2004年07月28日-2004年07月29日
刘丹华 潘祥福 申健民
上海华联制药有限公司
片剂(含抗肿瘤药)、胶囊剂(抗肿瘤药)、原料药(枸橼酸他莫昔芬、头孢克洛、醋酸曲安奈德、己烯雌酚、环磷酰胺、甲氨蝶呤、盐酸阿糖胞苷、苯甲酸雌二醇、丙酸睾酮、枸橼酸氯米芬、螺内酯、达那唑、亚叶酸钙、炔诺酮、尼尔雌醇)(上海市共和新路1405号)；原料药(地塞米松磷酸钠)(上海市浦东星火开发区民乐路217号)
上海市食品药品监督管理局
2004年08月02日-2004年08月05日
刘伟强 陈承清陆逸雁、蔡恩照
上海宝龙药业有限公司
软膏剂
上海市食品药品监督管理局
2004年08月11日-2004年08月12日
颛孙燕 杨慧兴 胡建国
常州亚邦制药有限公司
原料药(丙谷胺、肾上腺色腙、盐酸克仑特罗、柳胺酚、阿苯达唑、呋塞米、叶酸、马洛替酯、硫普罗宁、氯雷他定)
江苏省食品药品监督管理局
2004年08月03日-2004年08月04日
谢博生 钱树德 章厚知
无锡晶海氨基酸有限公司
原料药(苯丙氨酸、苏氨酸、谷氨酸、脯氨酸、色氨酸、丝氨酸、盐酸精氨酸、醋酸赖氨酸)
江苏省食品药品监督管理局
2004年07月10日-2004年07月11日
沈 沁 陆竟恒 刘海燕
江苏天际药业有限公司
气雾剂、喷雾剂
江苏省食品药品监督管理局
2004年07月22日-2004年07月23日
杨文刚 强 丽 龚声瑾
江苏中丹制药有限公司
搽剂、软膏剂
江苏省食品药品监督管理局
2004年07月20日-2004年07月21日
杨文刚 强 丽 龚声瑾
礼来苏州制药有限公司
胶囊剂(头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、分包装车间(粉针剂(头孢菌素类)、小容量注射剂、片剂、胶囊剂)
江苏省食品药品监督管理局
2004年08月03日-2004年08月04日
吴小平 蒋 成 王惠明
张家港市绮丽日用化学品有限公司
软膏剂
江苏省食品药品监督管理局
2004年07月31日-2004年08月01日
蔡金娣 莫来凤 赵洪运
常熟华港制药有限公司
原料药(对乙酰氨基酚)
江苏省食品药品监督管理局
2004年07月29日-2004年07月30日
蔡金娣 莫来凤 赵洪运
扬州中宝制药有限公司
片剂、原料药(氨力农、依替膦酸二钠)
江苏省食品药品监督管理局
2004年08月01日-2004年08月02日
谢博生 钱树德 章厚知
浙江耐司康药业有限公司
原料药(克拉霉素、罗红霉素)
浙江省食品药品监督管理局
2004年07月28日-2004年07月29日
王海燕 孙其峰 高素英
蚌埠骄阳药业有限公司
溶液剂(外用)
安徽省食品药品监督管理局
2004年08月13日-2004年08月14日
李 涛 刘 斌 钟淮滨
武汉市福星生物药业有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂
湖北省食品药品监督管理局
2004年07月31日-2004年08月01日
李 冰 殷保元 刘爱萍
咸宁京汇药业有限公司
原料药(维生素B6)
湖北省食品药品监督管理局
2004年08月02日-2004年08月03日
余 健 唐幼萍 蒋国俊
黄石燕舞药业有限公司
橡胶膏剂、颗粒剂
湖北省食品药品监督管理局
2004年07月27日-2004年07月28日
余 健 唐幼萍 蒋国俊
三九黄石制药厂
片剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、茶剂、原料药(女贞叶乙醇提取物)
湖北省食品药品监督管理局
2004年08月04日-2004年08月05日
李 冰 殷保元 刘爱萍
武汉长江巨龙药业有限公司
颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂、口服液、糖浆剂、酊剂、煎膏剂、合剂
湖北省食品药品监督管理局
2004年08月08日-2004年08月09日
余 健 唐幼萍 蒋国俊
湖北舒尔迈康药业有限公司
乳膏剂(激素类)、橡胶膏剂
湖北省食品药品监督管理局
2004年08月05日-2004年08月06日
李 冰 殷保元 刘爱萍
武汉同济明治医药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
湖北省食品药品监督管理局
2004年08月10日-2004年08月11日
余 健 孙佑元 蒋国俊
广东省大日生物化学药业有限公司
原料药(乌拉地尔)
广东省食品药品监督管理局
2004年07月31日-2004年08月01日
杜晓平 张峻菁 肖爱根
海南碧凯药业有限公司
原料药(卡维地洛)
海南省食品药品监督管理局
2004年08月09日-2004年08月10日
黄 彬 王有生 周毓惠
海南凯健制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂
海南省食品药品监督管理局
2004年08月09日-2004年08月10日
杨俊斌 蔡姗英 陈海峰
海南省金岛制药厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)
海南省食品药品监督管理局
2004年08月09日-2004年08月10日
蔡小惠 陈迅曙 王 刚
重庆青阳药业有限公司
原料药(度米芬、磷酸哌嗪、枸橼酸哌嗪、别嘌醇、茶碱、氨茶碱、氨丁三醇、齐墩果酸、硝苯地平、盐酸雷尼替丁、吡哌酸、阿普唑仑、阿昔洛韦、双嘧达莫、吡拉西坦、法莫替丁、联苯苄唑、依诺沙星、西咪替丁、盐酸左旋咪唑、氯化钙);片剂(激素类)
重庆市食品药品监督管理局
2004年07月06日-2004年07月07日
陈 绩 姜学美 邓开英
太极集团重庆桐君阁药厂
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、口服液、合剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、煎膏剂、流浸膏剂
重庆市食品药品监督管理局
2004年07月25日-2004年07月26日
肖 旭 张 节 姜学美
重庆贝诺制药有限公司
片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂、散剂
重庆市食品药品监督管理局
2004年07月23日-2004年07月24日
肖 旭 张 慧 张 节
重庆贝诺制药有限公司
原料药(胃蛋白酶、胰酶、胃膜素、人工牛黄)
重庆市食品药品监督管理局
2004年07月29日-2004年07月30日
徐润德 邹玉明 张 锦
重庆普生药业有限公司
胶囊剂、茶剂、片剂、颗粒剂
重庆市食品药品监督管理局
2004年07月27日-2004年07月28日
徐润德 邹玉明 张 锦
重庆南海制药有限责任公司
口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂
重庆市食品药品监督管理局
2004年07月17日-2004年07月18日
徐润德 韩 勇 梁渝陵
重庆康乐制药有限公司
原料药(西洛他唑)
重庆市食品药品监督管理局
2004年07月20日-2004年07月21日
徐润德 韩 勇 梁渝陵
四川豪运药业股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂
四川省食品药品监督管理局
2004年07月18日-2004年07月19日
高向军 全维明 罗晨艺
云南特安呐制药股份有限公司
原料药(三七总皂苷、八角茴香油)
云南省食品药品监督管理局
2004年07月07日-2004年07月09日
李在浒 魏有曙 明全忠
云南盘龙云海药业集团发隆药业有限公司
合剂
云南省食品药品监督管理局
2004年07月31日-2004年08月01日
郭怀琦 李哲媛 杨国才
云南黄家医圈制药有限公司
颗粒剂、片剂
云南省食品药品监督管理局
2004年08月02日-2004年08月03日
郭怀琦 李哲媛 杨国才
云南金柯制药有限公司
片剂、颗粒剂、栓剂
云南省食品药品监督管理局
2004年08月07日-2004年08月08日
郭怀琦 李哲媛 杨国才
云南永康药业有限公司
软膏剂
云南省食品药品监督管理局
2004年08月10日-2004年08月11日
郭怀琦 李哲媛 杨国才
云南华联云蜂生物药业有限公司
颗粒剂、酊剂、片剂
云南省食品药品监督管理局
2004年08月04日-2004年08月05日
郭怀琦 李哲媛 杨国才
云南白药集团文山七花有限责任公司
颗粒剂、散剂、合剂、原料药(三七总皂苷、三七叶甙、盐酸小檗碱)
云南省食品药品监督管理局
2004年06月01日-2004年06月03日
周 玲 荀秀彪 和世荣
昆明中元堂民族制药有限公司
胶囊剂
云南省食品药品监督管理局
2004年08月09日-2004年08月10日
周 玲 荀秀彪 和世荣
咸阳步长制药有限公司
合剂(口服液)
陕西省食品药品监督管理局
2004年07月08日-2004年07月09日
孟贵林 张国琴 颜 忠
金花企业(集团)股份有限公司高新制药厂
溶液剂(外用)
陕西省食品药品监督管理局
2004年07月10日-2004年07月11日
孟贵林 燕建增 李乃高
西安方兴制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂(含中药)
陕西省食品药品监督管理局
2004年07月26日-2004年07月28日
马恩哲 王少锋 杜方兴
西安太极药业有限公司
片剂、洗剂、搽剂、酊剂(外用)；胶囊剂、颗粒剂
陕西省食品药品监督管理局
2004年07月26日-2004年07月28日
王玮钟 家强 胡艳娥
清华德人西安幸福制药有限公司
胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、糖浆剂、洗剂
陕西省食品药品监督管理局
2004年08月06日-2004年08月08日
王四清 史兆坤 王亚林
