发布文号: 国食药监安[2007]390号
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布大同市红旗制氧有限责任公司等80家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2007年7月7日至2007年7月16日。
监督电话：010-88331007
传 真：010-88363227
地 址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局
二○○七年七月三日
药品GMP认证审查公告（第140号）
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企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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大同市红旗制氧有限责任公司 |
医用氧气（气态） |
山西省食品药品监督管理局 |
2007年05月21日至2007年05月22日 |
宋桂花 王新瑞 赵运江 |
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包钢综企天源消防器材实用气体有限公司 |
医用氧（液态、气态） |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2007年04月11日至2007年04月13日 |
范曼昕 李征 刘智华 |
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包头市东环化工气体 |
医用氧（分装） |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2007年04月14日至2007年04月15日 |
范曼昕 李征 刘智华 |
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朝阳龙城制药有限公司 |
颗粒剂 |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年04月14日至2007年04月15日 |
孟彬 杜庆文 傅强 |
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沈阳金龙药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年06月16日至2007年06月17日 |
杜庆文 傅强 谭诚 |
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沈阳沈标气体有限公司 |
医用氧（气态氧） |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年04月20日至2007年04月21日 |
张祯民 葛利亚 王怡君 |
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长春博奥生化药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年01月13日至2007年01月14日 |
潭洪臣 李军 张建军 |
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吉林省大峻药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（固体制剂一车间）；片剂（固体制剂二车间） |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年05月19日至2007年05月20日 |
于涛 李军 迟军 |
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通化华夏药业有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年05月14日至2007年05月15日 |
于涛 李军 迟军 |
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吉林省银河制药厂 |
片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水丸、浓缩丸） |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年06月01日至2007年06月03日 |
吴兵 张艳霞 王喜民 |
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吉林敖东力源药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、糖浆剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年05月30日至2007年05月31日 |
吴兵 张艳霞 王喜民 |
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长春市汇锋气体有限责任公司 |
医用氧（气态） |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年05月18日至2007年05月19日 |
宋永旭 张艳霞 张建军 |
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吉林市通力氧气厂 |
医用氧（气态） |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年05月16日至2007年05月17日 |
宋永旭 张艳霞 张建军 |
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吉林龙康药业有限公司 |
中药饮片（净制、切制、炒制） |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年05月14日至2007年05月15日 |
王琳 张艳霞 张建军 |
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哈尔滨兰格药业股份有限公司 |
片剂、胶囊剂、丸剂（水丸） |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年06月21日至2007年06月22日 |
谭宏宇 李辉 陈亚光 |
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黑龙江麦迪森制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年06月23日至2007年06月24日 |
谭宏宇 李辉 陈亚光 |
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哈药集团人民同泰制药厂 |
片剂、胶囊剂（均为头孢菌素类） |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年06月19日至2007年06月20日 |
谭宏宇 李辉 陈亚光 |
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齐齐哈尔市华安气体有限责任公司医用氧分公司 |
医用氧（气态） |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年06月23日至2007年06月24日 |
母凯 陈雷 鞠晓明 |
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齐齐哈尔黎明气体有限公司 |
医用氧（气态） |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年06月25日至2007年06月26日 |
母凯 陈雷 鞠晓明 |
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上海新亚药业闵行有限公司 |
片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、干混悬剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年05月21日至2007年05月22日 |
颛孙燕 潘祥福 秋文毅 |
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住友制药（苏州）有限公司 |
进口药品分包装（片剂） |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年06月12日至2007年06月13日 |
郝宝明 朱建中 潘诗勤 |
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江苏万邦生化医药股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年06月07日至2007年06月09日 |
孙大权 吕正高 李嘉凯 |
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江苏亚邦生缘药业有限公司 |
口服液 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年06月05日至2007年06月06日 |
孙大权 吕正高 李嘉凯 |
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江苏天士力帝益药业有限公司 |
原料药（葡醛内酯） |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年06月14日至2007年06月15日 |
莫来凤 丁卫东 强丽 |
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常州兰陵制药有限公司 |
原料药（二羟丙茶碱） |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年06月11日至2007年06月12日 |
莫来凤 丁卫东 强丽 |
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江苏恩华药业股份有限公司 |
原料药（硝酸咪康唑、硝酸益康唑、非诺贝特、盐酸氯米帕明） |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年06月09日至2007年06月11日 |
孙大权 吕正高 李嘉凯 |
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江苏晨牌药业有限公司 |
溶液剂（外用）、洗剂、搽剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年06月17日至2007年06月19日 |
朱从林 孙恒波 胡巍 |
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苏州中联化学制药有限公司 |
无菌原料药（头孢菌素类：盐酸头孢甲肟） |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年06月20日至2007年06月21日 |
朱丛林 孙恒波 胡巍 |
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浙江奥瑞特制药有限公司 |
软膏剂、乳膏剂、溶液剂(均含激素类，酊剂(激素类)，凝胶剂 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年06月06日至2007年06月07日 |
王清舟 梅源 俞浩 |
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浙江泰康药业集团有限公司 |
合剂（含口服液）、糖浆剂 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年06月06日至2007年06月07日 |
陈国强 方利芬 夏 芸 |
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浙江巨化股份有限公司 |
医用氧（液态） |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年06月02日至2007年06月02日 |
陈国强 方利芬 夏芸 |
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浙江天瑞药业有限公司 |
原料药(甘草酸二铵） |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年04月18日至2007年04月19日 |
王海燕 俞浩 施正福 |
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杭州默沙东制药有限公司 |
颗粒剂（进口分包装） |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年06月05日至2007年06月05日 |
李会林 钟钰 |
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浙江海正药业股份有限公司 |
无菌原料药（盐酸大观霉素、盐酸万古霉素、哌拉西林钠、阿莫西林钠、克拉维酸钾、头孢呋辛钠），原料药（盐酸特比萘芬、盐酸文拉法辛、吡喹酮、他唑巴坦、兰索拉唑、帕米膦酸二钠、氟马西尼），片剂、胶囊剂（均为抗肿瘤药），颗粒剂（青霉素类） |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年03月30日至2007年03月31日 |
陆家东 张伟东 吴相勇 |
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宁波盛鑫药业有限责任公司 |
中药饮片(净制、切制） |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年05月21日至2007年05月21日 |
张海军 胡德基 孙其峰 |
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浙江金华康恩贝生物制药有限公司 |
原料药(硫酸阿米卡星、阿米卡星、奥美拉唑钠） |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年06月05日至2007年06月07日 |
方利芬 陈国强 夏芸 |
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浙江海正药业股份有限公司 |
原料药（亚胺培南、西司他丁钠） |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年06月25日至2007年06月25日 |
缪华蓉 俞伟军 宋辉 |
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浙江华海药业股份有限公司 |
原料药(卡托普利） |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年06月28日至2007年06月28日 |
缪华蓉 俞伟军 宋辉 |
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杭州电化集团气体有限公司 |
医用氧 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年07月02日至2007年07月02日 |
缪华蓉 俞伟军 俞伊莎 |
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亳州市长生中药饮片有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2007年06月08日至2007年06月09日 |
蒋岩松 颜沪军 宫文武 |
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安徽永生堂药业有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
安徽省食品药品监督管理局 |
2007年06月09日至2007年06月10日 |
蒋岩松 颜沪军 宫文武 |
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安徽大别山中药饮片有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2007年06月14日至2007年06月15日 |
汪韦东 涂旭光 储德全 |
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安徽铜都铜业股份有限公司金昌冶炼厂医用氧车间 |
医用氧(液态) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2007年06月16日至2007年06月17日 |
汪韦东 涂旭光 储德全 |
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黄石世星药业有限责任公司 |
原料药（罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素、右旋酮洛芬，右旋酮洛芬氨丁三醇、炎琥宁） |
湖北省食品药品监督管理局 |
2007年05月26日至2007年05月27日 |
余健 唐幼萍 刘徕徕 |
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宁夏启元国药有限公司 |
片剂（含激素类）、胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、栓剂 |
宁夏回自治区食品药品监督管理局 |
2007年06月11日至2007年06月13日 |
海学武 黑生虎 赵德华 |
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贵州正鑫药业有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂、原料药(甲磺酸帕珠沙星) |
贵州省食品药品监督管理局 |
2007年06月03日至2007年06月04日 |
黄铭铸 何忠丽 张燕 |
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贵州百祥制药有限责任公司 |
软胶囊剂 |
贵州省食品药品监督管理局 |
2007年05月31日至2007年06月01日 |
黄铭铸 杭勇 张燕 |
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青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司 |
丸剂(大蜜丸) |
青海省食品药品监督管理局 |
2007年06月08日至2007年06月09日 |
刘海青 黄秀梅 胡吉英 |
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青海制药厂有限公司 |
片剂 |
青海省食品药品监督管理局 |
2007年06月28日至2007年06月29日 |
张玉臣 李普衍 丁永青 |
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新疆特丰药业股份有限公司 |
片剂 |
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 |
2007年06月07日至2007年06月08日 |
李颖 王世超 卢瑞芳 |
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重庆制药九厂 |
贴剂 |
重庆市食品药品监督管理局 |
2007年05月17日至2007年05月18日 |
杨卫东 操复川 张锦 |
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葵花药业集团（重庆）有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂 |
重庆市食品药品监督管理局 |
2007年05月29日至2007年05月30日 |
程宏 韩勇 李霞 |
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重庆希尔安药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水密丸、水丸、浓缩丸)、散剂、合剂、口服液、糖浆剂、酒剂、茶剂、洗剂、橡胶膏剂、流浸膏剂、煎膏剂、漱液剂 |
重庆市食品药品监督管理局 |
2007年06月13日至2007年06月16日 |
龚士学 张锦 张拥军 |
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平顶山天氩气体有限责任公司 |
医用氧（气态） |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年05月24日至2007年05月25日 |
关蕾 侯森 方平安 |
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周口市恒利源气体有限公司 |
医用氧（气态） |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年06月02日至2007年06月03日 |
王清安 唐道生 郭留根 |
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河南省宛西制药股份有限公司 |
丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、口服液、糖浆剂、中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)（含毒性饮片：净制、切制） |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年05月22日至2007年05月26日 |
谷静芳 杨胜亚 罗峰 |
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昆明振华制药厂有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（豆腐果素、灯盏花素、岩白菜素、盐酸小檗碱）、酊剂（含外用）、合剂、口服液、口服溶液剂、糖浆剂、散剂、滴眼剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类） |
云南省食品药品监督管理局 |
2007年04月23日至2007年04月25日 |
庄云 王梅 徐彤皓 |
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云浮市昇达气体制造有限公司 |
医用氧（气态氧） |
广东省食品药品监督管理局 |
2006年12月30日至2006年12月31日 |
余卫洁 冯令时 叶忠振 |
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广州市健和中药饮片有限公司 |
中药饮片（含净制、切制、炒制、蒸制） |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年01月15日至2007年01月16日 |
林丽森 罗英辉 谢金成 |
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深圳市国盛源药业有限公司 |
片剂，胶囊剂，颗粒剂，口服液 |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年04月28日至2007年04月30日 |
蒙立新 谢金成 陈桂容 |
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丽珠集团新北江制药股份有限公司 |
原料药（洛伐他汀） |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年04月26日至2007年04月27日 |
蒙立新 谢金成 陈桂容 |
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金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂 |
大容量注射剂（聚乙烯输液瓶）、小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年01月14日至2007年01月16日 |
孙晋霞 华丽萍 周尚锦 |
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安徽省皖北药业股份有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年05月24日至2007年05月26日 |
文东旭 张延敏 郭丽萍 |
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吉林省银河制药厂 |
大容量注射剂(塑瓶生产线、玻璃瓶生产线) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年05月16日至2007年05月18日 |
王有生 文惠玲 郭淑凤 |
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黑龙江省地纳制药有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年05月24日至2007年05月26日 |
丁德海 段新民 靖邯忠 |
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辅仁药业集团有限公司 |
冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、粉针剂(头孢菌素类)、小容量注射剂(含激素类)、大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年05月16日至2007年05月19日 |
冀红 王萍 李艳 |
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确山龙源药业有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年05月20日至2007年05月22日 |
冀红 王萍 李艳 |
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贵州科伦药业有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年05月23日至2007年05月25日 |
徐润德 曾昭江 舒占明 |
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四川奇力制药有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年05月16日至2007年05月18日 |
徐润德 曾昭江 舒占明 |
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西南药业股份有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年05月16日至2007年05月18日 |
马竹波 刘铁钢 杨志信 |
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西南药业股份有限公司 |
小容量注射剂、(含激素类)、(抗肿瘤药) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年05月19日至2007年05月21日 |
马竹波 刘铁钢 杨志信 |
|
玉溪沃森生物技术有限公司 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年05月18日至2007年05月20日 |
丁杰 叶强 肖容英 |
|
重庆天圣制药有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年05月23日至2007年05月25日 |
马竹波 刘铁钢 杨志信 |
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上海华中药业有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年05月23日至2007年05月25日 |
冀红 王萍 李艳 |
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回音必集团(江西)东亚制药有限公司 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)(一车间) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年05月29日至2007年05月31日 |
梁作裕 韩莹 薜云 |
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四川蜀乐药业股份有限公司 |
大容量注射剂（二、三车间） |
国家食品药品监督管理局 |
2007年05月19日至2007年05月21日 |
徐润德 曾昭江 舒占明 |
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黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年05月27日至2007年05月29日 |
丁德海 段新民 靖邯忠 |
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浙江仙琚制药股份有限公司 |
小容量注射剂(含激素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年05月16日至2007年05月18日 |
文东旭 张延敏 郭丽萍 |
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黑龙江乌苏里江佳大制药有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年05月30日至2007年06月01日 |
丁德海 段新民 靖邯忠 |
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北京森科医药有限公司 |
放射性药品（体内注射剂） |
国家食品药品监督管理局 |
2007年05月24日至2007年05月26日 |
钟建国 郭永吉 王德胜 |
