发布文号: 浙药监办抄[2003]24号
省局机关各处室:
为进一步深化审批制度改革,提高行政审批效率,方便相对
人,经研究,决定对部分审批事项实行简易审批程序。现将有关内容通知如下:
一、简易审批程序:是相对于一般审批程序而言,就是对部分审批事项,进一步简化审批程序,实行申请人将经初审的申报材料交受理大厅,受理员审核资料,对符合审批事项要求的实行现场办结的办法。
二、第一批实行简易审批程序的审批事项:
1、药品生产许可证变更企业名称、法定代表人、负责人；
2、药品经营许可证变更企业名称、法定代表人、负责人；
3、医疗机构制剂许可证变更医疗机构名称、法定代表人、
负责人；
4、第二、三类医疗器械生产许可证变更企业名称、法定代表人、负责人；
5、第二、三类医疗器械经营许可证变更企业名称、法定代表人、负责人。
三、简易审批程序仅限上述审批内容,如申请变更范围超出规
定项目,则仍按一般审批程序办理。
四、简易审批程序自二○○四年一月一日起实行。
二○○三年十二月二十六日
