发布文号: 赣食药监安[2007]2号
江西桔王药业有限公司：
你公司关于复方丹参片中药前处理和提取委托加工的申请报告收悉。按照国家食品药品监督管理局“关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知”(国药监安[2002]84号)和我局“关于中药前处理和提取委托加工有关规定的通知”(赣药监安[2002]112)规定，经审查，现批复如下：
一、同意你公司复方丹参片的中药前处理和提取委托广东宝山堂制药有限公司加工。
二、委托加工期间，你公司应派质量技术人员进行生产全过程质量和技术指导，保留中药前处理和提取的批生产记录原件。提取物运输过程中应采取有效措施，保证提取物质量。
三、委托加工有效期自批准之日起壹年。
此复。
二00七年一月八日
