发布文号: 沪食药监药注[2012]627号
上海仁虎制药股份有限公司、上海现代制药股份有限公司：
根据国家食品药品监督管理局（以下简称“国家局”）《关于停止生产销售使用西布曲明制剂及原料药的通知》（国食药监办[2010]432号），国家局已撤销了西布曲明制剂和原料药的批准证明性文件。日前国家局药品注册司以《关于协助做好注销西布曲明药品批准证明性文件的通知》（食药监注函[2012]143号），要求落实注销批准证明性文件工作。请你们两单位收文后，将相关品种的《药品注册证》、《药品注册批件》及《药品再注册批件》等证明性文件原件于2012年9月15日前交至我局药品注册处。
特此通知
上海市食品药品监督管理局
2012年8月16日
