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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告

状态:有效 发布日期:2005-11-28 生效日期: 2005-11-28
发布部门: 国家食品药品监督管理局药品安全监管司
发布文号:

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司等36家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年11月29日至2005年12月9日。欢迎社会各界监督。
  监督电话:010-68313344-1062
  传真:010-88363227
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年十一月二十八日

附件:药品GMP认证审查公告(第90号)
企业名称 认证范围 发证机关 现场检查时间 检查员名单
内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司 片剂 内蒙古自治区食品药品监督管理局 2005年10月29日至2005年10月31日 李雳  孟凡生 幸园
内蒙古佳合药业有限公司 原料药(维胺酯) 内蒙古自治区食品药品监督管理局 2005年11月05日至2005年11月07日 李雳  孟凡生 幸园
辽源市百康药业有限责任公司 原料药(甲磺酸左氧氟沙星) 吉林省食品药品监督管理局 2005年11月06日至2005年11月07日 战锋 张英武 张冠华
通化盛和药业股份有限公司 软胶囊剂 吉林省食品药品监督管理局 2005年11月08日至2005年11月09日 战锋 张英武 张冠华
吉林龙泰制药股份有限公司 丸剂(浓缩丸) 吉林省食品药品监督管理局 2005年11月10日至2005年11月11日 战锋 张英武 张冠华
上海味之素氨基酸有限公司 原料药(丙氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、精氨酸、盐酸精氨酸、组氨酸、盐酸组氨酸、甲硫氨酸、盐酸赖氨酸) 上海市食品药品监督管理局 2005年11月01日至2005年11月03日 柳涛 潘祥福 王依群
上海安替比奥先锋制药有限公司 原料药(阿莫西林克拉维酸钾[2:1]、阿莫西林克拉维酸钾[4:1]) 上海市食品药品监督管理局 2005年11月08日至2005年11月09日 刘伟强 沈建华 张沪春
苏州市金宏气体有限公司 医用氧(气态) 江苏省食品药品监督管理局 2005年09月20日至2005年09月21日 范瑞泉 孔宪陵 章厚知
苏州工业园区药科大新药开发中心有限公司 原料药[(茴三硫)、(卡络磺钠、甲钴胺)] 江苏省食品药品监督管理局 2005年11月28日至2005年11月28日 王耀 孔宪陵 李嘉凯
昆山龙灯瑞迪制药有限公司 原料药(奈韦拉平)、片剂、胶囊剂 江苏省食品药品监督管理局 2005年11月01日至2005年11月09日 王耀 孔宪陵 李嘉凯
南京恒生制药厂 片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、溶液剂(外用) 江苏省食品药品监督管理局 2005年10月22日至2005年10月24日 莫来凤 孔繁华 吕正高
江苏汉斯通药业有限公司 无菌原料药(青霉素类:美洛西林钠)、原料药(卡络磺钠) 江苏省食品药品监督管理局 2005年10月30日至2005年10月31日 王耀 孔宪陵 李嘉凯
南京臣功制药有限公司 软膏剂、乳膏剂 江苏省食品药品监督管理局 2005年11月17日至2005年11月18日 蔡金娣 王立新 王惠明
南京先河制药有限公司 片剂(激素类)、胶囊剂(激素类) 江苏省食品药品监督管理局 2005年11月10日至2005年11月11日 梅雪艳 郭全 葛芝红
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 原料药(胞磷胆碱钠) 江苏省食品药品监督管理局 2005年10月19日至2005年11月20日 郝宝明 朱建中 徐波
亳州市辉发制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 安徽省食品药品监督管理局 2005年11月19日至2005年11月20日 张永玲 陶有福 汪韦东
亳州市慈济堂中药饮片有限公司 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) 安徽省食品药品监督管理局 2005年11月17日至2005年11月18日 张永玲 陶有福 汪韦东
亳州市京皖中药饮片厂 中药饮片(含毒性饮片、直接服用饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) 安徽省食品药品监督管理局 2005年11月19日至2005年11月20日 颜沪军 李松 王华
青岛国大生物制药股份有限公司 原料药(胸腺五肽) 山东省食品药品监督管理局 2005年11月07日至2005年11月08日 曾昭江 朱秀娟 杨照彦
青岛格瑞药业有限公司 原料药(醋酸甲地孕酮) 山东省食品药品监督管理局 2005年11月05日至2005年11月06日 曾昭江 朱秀娟 杨照彦
青岛国大药业有限公司 原料药(蚓激酶)、片剂、硬胶囊剂 山东省食品药品监督管理局 2005年11月09日至2005年11月10日 曾昭江 朱秀娟 杨照彦
山东省泰安制药厂 原料药(西洛他唑) 山东省食品药品监督管理局 2005年11月08日至2005年11月09日 华丽萍 翟向鸾 高宇源
江西文藻药业有限公司 片剂 江西省食品药品监督管理局 2005年10月20日至2005年10月21日 许吉海 吴清平 王剑平
江西银涛药业有限公司 颗粒剂 江西省食品药品监督管理局 2005年10月22日至2005年10月23日 许吉海 吴清平 王剑平
江西远健药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 江西省食品药品监督管理局 2005年11月12日至2005年11月13日 叶久之 戴寿昌 雷二平
江西诚志永丰药业有限责任公司 喷雾剂 江西省食品药品监督管理局 2005年11月19日至2005年11月20日 章光光 杨国华 胡晓慧
华禾药业冷水江制药有限责任公司 颗粒剂 湖南省食品药品监督管理局 2005年11月12日至2005年11月13日 文平谰 陈鸿平 李慧
华立(吉首)青蒿素制药有限公司 原料药(青蒿素) 湖南省食品药品监督管理局 2005年11月16日至2005年11月17日 文平谰 陈鸿平 李慧
广州市香雪制药股份有限公司 气雾剂 广东省食品药品监督管理局 2005年10月26日至2005年10月27日 向道斌 洪秀坚 马向荣
广东安富制药有限公司 合剂 广东省食品药品监督管理局 2005年10月29日至2005年10月30日 谭飞腾 方晓立 蒙立新
广州环叶制药有限公司 原料药(左旋多巴、硫酸延胡索乙素、新鱼腥草素钠、盐酸托哌酮、硫酸长春地辛、硫酸长春碱、积雪草总苷) 广东省食品药品监督管理局 2005年10月23日至2005年10月25日 谭飞腾 方晓立 蒙立新
湖北广济药业股份有限公司 大容量注射剂(二车间) 国家食品药品监督管理局 2005年10月18日至2005年10月20日 陆敏仪 蔡金娣 蔡毅
浙江永宁制药厂 粉针剂(头孢菌素类) 国家食品药品监督管理局 2005年10月20日至2005年10月22日 高向军 张伟东 范慧红
深圳科兴生物工程有限公司 注射用重组人干扰素α1b(冻干粉针剂)、注射用重组人白介素-2(冻干粉针剂)、注射用重组人生长激素(冻干粉针剂)、重组人胰岛素注射液 国家食品药品监督管理局 2005年10月23日至2005年11月25日 赵利 饶春明 赵运江
上海中信国健药业有限公司 注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 国家食品药品监督管理局 2005年10月27日至2005年10月28日 赵利 饶春明 赵运江
海南国瑞堂制药有限公司 粉针剂、冻干粉针剂(均含头孢菌素类)、小容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2005年10月26日至2005年10月29日 丁德海 王庆伟 薜云

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